GMP vs CGMP
Over hele verden, for å bidra til å oppnå globale standarder, og for å hjelpe til med å gi folk helsetjenester og farmasøytiske produkter som er av tilsvarende kvalitet, har GMP-er blitt akseptert og fulgt av de fleste land i verden de siste 50 år. Faktisk har GMP-er, k alt Goods Manufacturing Practices, blitt retningslinjer som har bidratt til å opprettholde standarder for disse produktene over hele verden. Land som følger GMP sikrer kvaliteten på farmasøytiske produkter slik at disse produktene kan stole på av mennesker over hele verden. Sakte og gradvis har GMP-er blitt en forutsetning for å eksportere helseprodukter mellom mer enn 100 land i verden. Det har blitt en trend å referere til GMP som cGMP. Her viser c til gjeldende regler og forskrifter som tjener det formål å minne produsenter om å følge retningslinjene og produksjonsprosedyrene som er gjeldende og mest oppdaterte.
Bruken av c som et prefiks til GMP er et forsøk fra regulerende myndigheter for å sikre at land, spesielt produsenter som sier at de følger retningslinjene, men som fortsatt bruker 20-25 år gamle maskiner og utstyr til å produsere helseprodukter er tvunget til å endre og ta i bruk de nyeste og mest avanserte produksjonsprosedyrene. Dette er et knep som absolutt har tvunget mange produsenter til å gi opp gammel praksis og gå over til de nyeste produksjonsprosessene. Det har også bidratt til å unngå forurensning, feil og forvekslinger, samtidig som det har bidratt til produksjon av helsetjenester og farmasøytiske produkter av høyeste kvalitet.
GMP-retningslinjene er veldig brede og dekker alle aspekter av virksomheten som personellkvalifikasjoner, renslighet, bokføring, systemer og prosedyrer, utstyr og så videre. Faktisk har GMP bidratt til å heve standardene for helseprodukter og har strenge regler som aksepterende land må følge. Selskaper som ikke overholder bestemmelsene i GMP, må møte alvorlige konsekvenser som inkluderer bøter, fengsel og tilbakekalling av produkter og så videre.
Kort sagt:
GMP vs CGMP
• GMP refererer til vareproduksjonspraksis som er retningslinjer fulgt av over 100 land
• GMP gjelder for farmasøytiske produkter og helseprodukter og bidrar til å opprettholde høye standarder for disse produktene.
• cGMP er gjeldende vareproduksjonspraksis som må følges av deltakende land.
• cGMP er å minne aksepterende land om at alle retningslinjer må følges med de nyeste og gjeldende produksjonsprosessene.
