ISO 17025 vs ISO 9001
ISO betyr internasjonal organisasjon for standardisering. ISO 17025 er for laboratorieakkreditering. ISO 9001 er for kvalitetsstyringssystemer, for organisasjonsbehov. ISO 17025 vurderer kompetansen til et samsvarsvurderingsorgan (CAB). En CAB betyr et laboratorium. Dette er et verktøy for å demonstrere den sanne underliggende kvaliteten til det analytiske testprogrammet. ISO 9001 er for ledelsesstøtte, prosedyrer, interne revisjoner og korrigerende handlinger. Det gir en ramme for eksisterende kvalitetsfunksjoner og prosedyrer.
Hovedforskjellen mellom ISO 17025 og ISO 9001 er akkrediteringen og sertifiseringen. ISO 17025 står for akkreditering, som betyr anerkjennelse av kompetanse av spesifikk teknisk kompetanse. ISO 9001 står for sertifisering, som betyr samsvar med en standard vurdert av styringssystemer, sertifisert av et uavhengig organ som er internasjon alt avt alt. Det er også forskjellen med de nøyaktige produktene. ISO 9001 betyr ikke at nøyaktige produkter produseres. For det bør produktet være godkjent av ISO 17025. Hvert samsvarsvurderingsorgan bør ha ISO 17025-akkreditering, men ISO 9001-sertifisering er kanskje ikke nødvendig.
Det er fem hovedklausuler i ISO 17025 og det er åtte prinsipper i ISO 9001. Av de fem klausulene i ISO 17025 er to av disse hovedklausulene, og av de to står klausul nummer 04 for ledelseskrav, som er avledet fra ISO 9001:2000-versjonen. ISO 9001 er å demonstrere organisasjonens evne til å levere konsekvente produkter som oppfyller kundens og gjeldende regulatoriske krav, også for å adressere kundetilfredsheten gjennom effektiv bruk av systemet, inkludert prosesser for kontinuerlig forbedring og forebygging av avvik. ISO 17025 er for å utvikle kvaliteten på samsvarsvurderingsorganet, administrasjonen og de tekniske systemene til samsvarsvurderingsorganet som styrer driften av kalibrerings- og testlaboratoriet.
ISO 9001 gir grunnlag for kontinuerlig forbedring, mens ISO 17025 ikke direkte gir grunnlag for kontinuerlig forbedring, men under klausul nummer 04 som ble oppgitt. ISO 17025 regulerer de tekniske kravene til et laboratorium, men ISO 9001 inkluderer ikke de tekniske kravene til en organisasjon. Denne klausulen (klausul nummer 5-Teknisk krav) inkluderer faktorer som bestemmer riktigheten og påliteligheten til testene og kalibreringene utført i laboratoriet. Men ISO 9001 inneholder ikke faktorene som bestemmer korrektheten og påliteligheten til tester og kalibreringer.
Kort sagt:
Hva er forskjellen mellom ISO 17025 og ISO 9001?
– ISO 17025 handler om akkreditering, og ISO 9001 handler om sertifisering.
– ISO 17025 er for laboratorieakkreditering, og ISO 9001 er for kvalitetsstyring.
– ISO 17025 styrer kvaliteten på produktet, og ISO 9001 styrer ikke kvaliteten på produktet.
– ISO 17025 inneholder en hovedklausul (klausul nummer 4-Kvalitetsstyringssystem) avledet fra ISO 9001:2000.
– ISO 17025 har fem hovedklausuler, og ISO 9001 har åtte prinsipper
– ISO 17025 inneholder tekniske krav, og ISO 9001 inneholder ikke det tekniske kravet
– ISO 17025 inneholder faktorene som bestemmer riktigheten og påliteligheten til tester og kalibreringer, men ISO 9001 inkluderer ikke de faktorene knyttet til korrekthet og pålitelighet.
