Nøkkelforskjell – matkvalitet kontra medisinsk silikon
Etterspørselen etter silikongummi har økt veldig raskt de siste tiårene på grunn av dens utmerkede egenskaper. Disse egenskapene skyldes den uvanlige molekylære strukturen til polymerryggraden med silisiumatomer som veksler med oksygenatomer. Silisiumoksygenbindingen ligner koblingen i quarts og glass. På grunn av disse koblingene viser silisium utmerkede varmebestandige egenskaper sammenlignet med andre elastomerer. En annen grunn til denne høye varmebestandigheten er den høye bindingsenergien til silisium-oksygenbindinger sammenlignet med karbon-karbon enkeltbindinger. En annen fordel med å ha uorganiske silisium-oksygen-dobbeltbindinger er soppmotstanden og gnageravstøtende egenskaper, noe som gjør silisiumgummi egnet for bruk i mange næringsmidler. Silisium har også høy permeabilitet for gasser og høy komprimerbarhet. Dessuten er silisiumgummi svært motstandsdyktig mot oksidative angrep fra ozon og ultrafiolett, spesielt ved høyere temperaturer. Denne egenskapen øker til slutt levetiden selv ved høye temperaturer. Dessuten viser silisiumgummi gode strekkegenskaper og har en lav glassovergangstemperatur. På grunn av disse utmerkede egenskapene kan silikongummi brukes i et bredt temperaturområde fra -100 °C til 200 °C. Siden silikongummi er luktfri, smakløs og ikke-giftig, brukes den til å produsere mange matvarer og medisinske produkter. Den viktigste forskjellen mellom matkvalitet og medisinsk silikon er bruken av dem; Matkvalitets silikon brukes til produksjon av matkontaktprodukter, mens medisinsk silisium brukes til produksjon av farmasøytiske produkter og implantatenheter.
Hva er matkvalitets silikon?
Silikongummi har blitt mye brukt som et matvaregodkjent materiale i mange bruksområder, i motsetning til noen annen elastomer i verden på grunn av dens eksepsjonelle renhet, luktfri, giftfri, ikke-korrosive og inerte egenskaper. Vanligvis må alle silisiumprodukter i kontakt med mat oppfylle noen av de tilgjengelige matstandardforskriftene som er introdusert av flere land/regioner. Slike forskrifter inkluderer eksisterende EU-lovgivning og retningslinjer, Europarådets resolusjon om silikoner, tysk anbefaling XV fra BfR, og US Food and Drug Administration (FDA) forskrifter.
Figur 01: Silikon kjøkkenutstyr
Vurderingen av sikkerheten til silikonmaterialer og -artikler for matapplikasjoner kan gjøres ved å ta fingeravtrykk av potensielle migranter fra silikonprodukter, multi-element semi-kvantitativ induktivt koblet plasmaskanning, identifikasjon av migranter, FDA-forskrifter for gummi, bestemmelse av spesifikke elementer og formaldehyd, og bestemmelse av lavmolekylære arter ved bruk av GC-MS og LC-MS instrumentering. Vanligvis, for applikasjoner i kontakt med mat, anbefales det å bruke platinakatalyserte herdesystemer for silikongummi. I tillegg anbefales etterherding også for artikler som kommer i kontakt med mat for å forbedre de mekaniske egenskapene og, viktigst, for å fjerne de flyktige biproduktene fra tverrbindingskjemikalier og lavmolekylære komponenter. Noen bruksområder for matkvalitets silikon inkluderer bakeformer, isbitbrett, håndtak på kjøkkenkniver, visper, skjeer og annet kjøkkenutstyr, og tetninger og o-ringer i kontakt med matvarer.
Hva er silikon av medisinsk kvalitet?
Silikongummi av medisinsk kvalitet er den mest brukte syntetiske gummien av alle syntetiske elastomerer i permanent implanterte subdermale enheter på grunn av deres ikke-giftige og inerte oppførsel. Selv om visse fyllstoffer og vulkaniseringsmidler brukes i produksjonsprosesser av silikongummi, inneholder ikke gummiene et bredt utvalg av tilsetningsstoffer som blandingsingredienser, som brukes i organiske gummiblandingsprosesser. Det finnes to typer silikoner av medisinsk kvalitet: romtemperaturvulkaniserende typer og varmevulkaniserende typer. Begrepet «medisinsk kvalitet» brukes på silikonene som oppfyller tre krav;
(a) en lang historie med vellykket implantasjon i både dyr og mennesker, (b) produsert under gode farmasøytiske produksjonsforhold, (c) kvalitetskontrollert for medisinske applikasjoner.
Platinakatalyserte herdesystemer anbefales for medisinske silikongummiprodukter. Peroksidherding anbefales ikke da det etterlater eller blomstrer syrerester etter herdeprosessen. Silikoner av medisinsk kvalitet brukes til å lage ernæringsrør, katetre, implantater for lang og kortvarig bruk, tetninger og pakninger, sprøytestempler, arrbehandlingssilikonark, geler, kondomer, menstruasjonskopper, åndedrettsmasker. osv. I USA er implanterte enheter med silikoner av medisinsk kvalitet regulert av Center for Devices and Radiological He alth (CDRH) under FDA-forskrifter. I tillegg er det europeiske regelverket for medisinsk utstyr for silikoner av medisinsk kvalitet.
Figur 02: Silikonbrystimplantater
Hva er forskjellen mellom matkvalitet og silikon av medisinsk kvalitet?
Matkvalitet kontra medisinsk silikon |
|
| Silikon av matkvalitet brukes til produksjon av produkter som kommer i kontakt med mat. | Medisinsk silikon brukes til produksjon av farmasøytiske produkter og implantatenheter. |
| Reguleringsorganer | |
| Silikon av matvarekvalitet er regulert av FDA, BfR og EU-forskrifter. | Silisium av medisinsk kvalitet er regulert av FDA- og EU-forskrifter. |
Sammendrag – matkvalitet vs medisinsk silikon
Både silikonprodukter av matkvalitet og medisinsk kvalitet produseres under gode kvalitetskontrollprosedyrer for å oppfylle eksisterende forskrifter som FDA, BfR, EU, etc. Den luktfrie, giftfrie, inerte høytemperaturstabiliteten og kjemisk motstand er de viktige egenskapene til silikongummi som muliggjør bruk i matkontakt og medisinske applikasjoner. Platinakatalysert herdesystem anbefales for begge silikonkvalitetene. Begge karakterene sikrer at det ikke er skade på mennesker og miljø, og letter biokompatibilitet.
Last ned PDF-versjon av matkvalitet vs medisinsk silikon
Du kan laste ned PDF-versjonen av denne artikkelen og bruke den til offline-formål i henhold til sitatnotater. Last ned PDF-versjon her Forskjellen mellom matkvalitet og medisinsk silikon
